Validation anaytique :probléme d'exactitude
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Validation anaytique :probléme d'exactitude
par hk23 Mer 23 Mai 2012 - 10:36
Salut je suis entrain de realiser la validation analytique d'une methode HPLC . J'utilise le logiciel AVA pour les test statistiques et j'ai eu un probléme au niveau du critére d'exactitude , en fait il s'agit de l'intervale de confiance du recouvrement moyen ne contenant pas la valeur 100 % .Je cherche une justification en sachant que tout les tests statistiques des critéres de performance sont verifiés .NB L'AVA utilise comme référentiel l 'STP pharma 92 et j'ai ce guide et j'ai pas trouvé d'explication,meme la test cohérence exactitude fidelité est conforme .Merci coordialement
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